Является индивидуальным пределом любого человека, переступив через который он ощущает боль. Бывает он очень низким, высоким, средним или выше среднего. Таким образом, один и тот же раздражающий фактор способен вызывать абсолютно отличающиеся ощущения у разных людей. И для кого-то обыкновенный укол иголкой ощущается как лёгкий комариный укус, а для другого человека - как очень страшное и болезненное действие. Именно поэтому разного рода процедуры, имеющие, в основном, косметическую направленность, нуждаются в применении обезболивающих средств.

К числу таких препаратов относится крем «Эмла». В инструкции к нему говорится о наличии у данного средства отличных замораживающих свойств, что даёт возможность избавиться от неприятной боли. В этой статье мы расскажем подробно о креме, его характеристиках, аналогах и других нюансах.

Что представляет собой крем?

«Эмла» представляет собой препарат, предназначенный для поверхностного обезболивания слизистых оболочек и кожи. Его влияние обусловливается компонентами, входящими в состав - прилокаином и лидокаином, то есть местными анестетиками, относящимися к амидному типу. Анестетики местного воздействия, попадая в слои дермы и эпидермиса, способствуют анестезии кожных покровов. Уровень обезболивания определяется дозировкой средства и продолжительностью аппликации. Когда крем наносится на интактную кожу на один-два часа, то длительность анестезии после того, как снимается окклюзионная повязка, равна двум часам. При пункционной биопсии использование данного крема способствует обеспечению нормальной анестезии интактной кожи у девяноста процентов пациентов через час после его нанесения. Обезболивание слизистой половых органов происходит быстрее, поскольку в таком случае препарат характеризуется ускоренной абсорбцией. Цена крема «Эмла» интересует многих.

Женщины уже через пять-десять минут после применения его в области половых органов чувствуют анестезирующий эффект, которого достаточно для купирования боли, возникающей в связи с действием аргонового лазера. Продолжается он от пятнадцати до двадцати минут, что определяется индивидуальными особенностями (обезболивание может продлиться и пять, и сорок пять минут). Если обрабатываются трофические язвы нижних конечностей, то анестезия длится до четырёх часов. Негативного влияния препарата на заживление язв или по отношению к бактериальной флоре не отмечено.

Это подтверждают и отзывы к крему «Эмла».

Поскольку он воздействует на поверхностные сосуды, то может наблюдаться временное покраснение либо побледнение кожного покрова. Такие реакции у пациентов, имеющих распространённый нейродермит, могут проявиться быстрее, уже через полчаса или час после нанесения, что свидетельствует об ускоренном попадании препарата через кожу. Если проводится пункционная биопсия, имеющая диаметр четыре миллиметра, то использование крема «Эмла» на протяжении шестидесяти минут обеспечивало обезболивание интактной кожи у девяноста процентов пациентов, что является достаточным для погружения иглы на два миллиметра, а при применении препарата в течение двух часов - на три миллиметра. На эффективность его не влияют ни цвет, ни пигментация кожи. Что еще сообщает к крему «Эмла» инструкция?

Состав

В препарате содержатся активные вещества: лидокаин и прилокаин, а также вспомогательные компоненты: макрогола глицерилгидроксистеарат, карбоксиполиметилен, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакокинетика

Препарат всасывается системно в зависимости от дозы, длительности аппликации, а также толщины покрова кожи, что определяется участком тела, и других специфических черт кожи. После аппликации на интактный эпидермис на три часа у взрослых системная абсорбция для лидокаина равна примерно трём процентам, для прилокаина - пяти. Всасывание довольно медленное. Если же у пациента отмечается распространенный нейродермит, то скорость всасывания возрастает.

Аналоги крема «Эмла» также имеются.

Показания

Для поверхностной анестезии средство применяется:

• при пункциях, хирургических вмешательствах поверхностного характера, катетеризации сосудов;
• при трофических язвах нижних конечностей во время хирургической обработки, то есть механической чистке;
• для слизистой половых органов перед осуществлением болезненных вмешательств и для анестезии перед инъекциями анестетиков местного характера.

Формы выпуска

Согласно инструкции, крем «Эмла» выпускается в виде крема, предназначенного для наружного и местного использования (в некоторых случаях его называют ошибочно гелем или мазью). Также существует такой вид средства, как пластырь (терапевтическая система ТС).

Инструкция по применению и особенности использования

Сколько держать крем «Эмла»?

Для поверхностного обезболивания интактной кожи взрослым пациентам крем наносится под окклюзионную повязку. В случае с трофическими язвами нижних конечностей перед их механической очисткой требуется нанесение толстого слоя крема на язвенную поверхность под окклюзионную повязку, сделанную из ПВХ, в количестве один-два грамма на десять квадратных сантиметров (за процедуру не больше десяти граммов) на полчаса. Если же попадание препарата в язвенные ткани затруднено, то длительность аппликации разрешено увеличить до часа. Механическую очистку язвы нужно начинать не позже, чем через десять минут после удаления крема.

При поверхностном обезболивании половых органов перед введением инъекций анестетиков местного воздействия крем нужно нанести на кожу толстым слоем: мужчинам - по одному-двум граммам на десять квадратных сантиметров на пятнадцать минут, женщинам - один грамм на час. При поверхностной анестезии слизистой в области половых органов во время ликвидации кондилом, также перед местными инъекциями требуется от пяти до десяти граммов крема, что определяется площадью поверхности, подвергающейся обработке. Крем «Эмла» для эпиляции наносится на всю поверхность слизистой, в том числе и на складки. Продолжительность аппликации - от пяти до десяти минут. Процедуру нужно осуществлять непосредственно после удаления крема.

Если требуется поверхностное обезболивание интактной детской кожи перед хирургическими вмешательствами либо перед пункцией сосуда, то препарат нужно нанести под окклюзионную повязку на кожу толстым слоем. Доза средства при этом должна соответствовать подвергающейся обработке поверхности (не более одного грамма препарата на десять квадратных сантиметров).

Отзывы о креме «Эмла» имеются в большом количестве.

Побочное действие

При применении средства могут отмечаться следующие побочные эффекты:

Противопоказания

В качестве противопоказаний к применению крема «Эмла» по инструкции выступают:

• метгемоглобинемия;
• высокая чувствительность к анестетикам местного воздействия амидного типа либо иному компоненту средства;
• использование по отношению к недоношенным детям, которые родились до срока беременности, равного тридцати семи неделям.

Использование при беременности и кормлении грудью

В процессе исследований, проведённых на животных, не было обнаружено прямого либо косвенного негативного воздействия крема на протекание беременности, внутриутробное развитие плода, а также на роды или послеродовое развитие. Обезболивающий крем «Эмла» может применяться во время беременности и в лактационный период по показаниям и в определённых дозах. Прилокаин и лидокаин выделяются вместе с грудным молоком в таких количествах, которые не несут угрозы для младенца.

Применение по отношению к детям

В возрасте детей до трёх месяцев эффективность и безопасность использования крема «Эмла» может быть определена после нанесения одной дозы. В данном возрасте у детей может быть отмечено непродолжительное (до тринадцати часов) повышение в крови метгемоглобина, которые не обладает клиническим значением. Если у пациента (особенно это относится к детям) имеется распространённый нейродермит (дерматит атопический), то период аппликации необходимо снизить до пятнадцати-тридцати минут. Эффективность крема по отношению к новорождённым не установлена во время взятия проб крови.

Особые указания

Необходимо быть осторожным при использовании крема «Эмла» около глаз, так как препарат может оказать раздражающее влияние на роговицу. Если у пациента отмечается недостаток глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы либо идиопатическая/наследственная метгемоглобинемия, то он более подвержен проявлению зависимой от лекарственных средств метгемоглобинемии. Нежелательно применять крем в случае вероятности попадания его в среднее ухо. Также крем не нужно наносить на открытые раны.

Лекарственное взаимодействие

Если одновременно применять перед шугарингом крем «Эмла» и иные местные анестетики, а также сходные по своей структуре препараты (включая также токаинид), то может усилиться вероятность возникновения побочных эффектов системного характера. Одновременное использование со средствами, которые индуцируют возникновение метгемоглобинемии, а также с препаратами, в которых содержится сульфогруппа, способно повысить содержание в крови метгемоглобина.

Правила хранения крема

Крем лучше всего хранить при температуре, которая не превышает тридцати градусов по Цельсию. При этом его не нужно класть в холодильник. Основное условие заключается в том, чтобы средство было недоступно детям. Срок годности равен трём годам. После этого применять крем не рекомендуется.

Цена крема «Эмла»

Стоимость препарата определяется обычно ценовой политикой производителя, продавца, точек продаж и региона, в котором он реализуется. Например, цена упаковки средства объёмом двадцать пять миллиграммов (пять штук в коробке) может варьировать от полутора до тысячи девятисот рублей. При этом стоимость одного пятиграммового тюбика также колеблется в пределах от двухсот семидесяти до пятисот рублей. За тридцатиграммовую упаковку необходимо заплатить от тысячи трёхсот до тысячи семисот рублей. Каковы у крема «Эмла» аналоги?

Аналоги

Препарат не имеет структурных аналогов по активному веществу. По фармакологической группе существуют следующие аналоги: «Анестезол», «Альфакаин», «Артифрин Форте», «Ампровизоль», «Артифрин», «Ауробин», «Дентинокс», «Артикаин», «Дента», «Камистад», «Инстиллагель», «Лидокаин», «Маркаин», «Меновазин», «Отипакс», «Новосепт Форте», Лидохлор», «Прокто Гливенол», «Скандинибса Форте», «Ультракаин», «Убистезин», «Фоликап» и другие.

Обезболивающий крем Эмла является препаратом, который применяют для местной анестезии. Эффективность лекарства обусловлена сочетанием активных компонентов анальгетического воздействия. Подробное описание всех характеристик медикамента поможет ознакомиться с основными свойствами вещества.

Действие Эмлы основано на содержании анестезирующих веществ активного воздействия, которые обеспечивает обезболивающий эффект лекарства. Соединения проникают глубоко в кожные покровы и местно обезболивают место поражения на теле.

Биодоступность препарата составляет 3–5%. Максимальная концентрация вещества наблюдается по истечении 4 часов. Через определённый период времени остатки вещества выводятся из организма естественным путём.

Длительность применения крема длится на протяжении 2 часов после нанесения и препарат не всасывается в общий кровоток. После использования лекарства по истечении 60 минут проводят необходимые процедуры (осуществление пункции, иглоукалывание, вакцинация). Стоит заметить, что крем Эмла не оказывает бактериальное и заживляющее воздействие.

Состав Эмлы основан на содержании двух активных компонентов препарата Лидокаина и Прилокаина основных обезболивающих веществ и ингредиентов вспомогательного характера.

Форма выпуска препарата, в виде крема,расфасованного в тубы массой 5 грамм. Общая упаковка содержит 5 штук и 12 окклюзионных наклеек.

Назначения, противопоказания, побочные действия

Крем Эмла используется для местного обезболивания и имеет следующие показания к применению:

• поверхностная анестезия кожи при осуществлении пункции;
• неглубокое оперативное вмешательство;
• катетеризация сосудов;
• дополнительное обезболивание при очищении трофических язв;
• обработка слизистых половых органов перед проведением болезненных манипуляций;
• проведение косметологических процедур (эпиляция, татуирование, удаление шрамов и рубцов).

Эмла также имеет ряд определённых противопоказаний:

• аллергия по отношению к действующему составу лекарства;
• недоношенные новорождённые;
• возрастная категория грудничков до 12 месяцев;
• непереносимость глюкозы;
• беременность;
• грудное вскармливание.

При использовании крема возможны следующие побочные действия:

• бледность кожных покровов;
• аллергические проявления;
• отёчность кожи;
• состояние анафилактического шока;
• геморрагическая сыпь;
• точечные кровоизлияния;
• атопический дерматит;
• поражение роговицы при попадании крема в глаза.

Появление вышеописанных признаков подразумевает прекращение использование крема и дальнейшую рекомендацию лечащего врача!

Способы применения лекарства

Инструкция по применению крема Эмлы предполагает наружное использование препарата. Медикамент не рекомендуют наносить в область глаз и ушей. Дозировка для мужчин и женщин определяется лечащим врачом в зависимости от вида и степени тяжести патологии. Основные количества и способы применения препарата:

• при наружных операциях рекомендуют нанесение крема толстым слоем под повязку с использованием окклюзионной наклейки. Длительность процедуры составляет 1 час;
• хирургические вмешательства поверхностного характера предполагают нанесение крема на необходимые участки кожи с применением повязки. Продолжительность аппликации в среднем длится от 2 до 5 часов в зависимости от степени воздействия препарата;
• при обезболивании трофических язв крем наносят в количестве 2–3 грамма на квадратный участок поражённой кожи. Далее, следует наложить повязку и выдержать аппликацию на протяжении 30 минут;
• местная анестезия половых органов подразумевает дозировку в количестве 3–4 грамма крема. Время продолжительности воздействия препарата у женщин 30 минут, а у мужчин 1 час;
• дозировка для детей составляет 1 грамм на квадратный участок кожи и назначается в зависимости от площади поражения кожи. Время воздействия крема у грудничков до 1 года 60 минут, а у детей в возрасте 1–12 лет от 2 до 5 часов. Выдержка аппликации при атопическом дерматите около 30 минут.

Передозировка кремом Эмла возможна при неправильном нанесении препарата и характеризуется наличием системной интоксикации основными веществами состава. На фоне таких признаков развивается угнетение нервной системы и нарушение сердечной деятельности. В этом случае рекомендовано проведение симптоматического лечения и временное прекращение использования лекарства.

При развитии острых симптомов передозировки проводят искусственное дыхание и вентиляцию лёгких. После этого требуется наблюдение больного в условиях стационара на протяжении некоторого времени.

Препарат можно приобрести в аптеке только при наличии специального рецепта, выписанного врачом. Срок годности 3 года. По истечении времени применение строго запрещено! Хранение и транспортировка крема Эмла при температуре не выше 30 градусов в сухом, тёмном месте недоступном для детей. При этом препарат нельзя хранить при низких температурах в стадии заморозки.

Дополнительные указания и аналоги

Совместное использование крема с сульфонамидами может вызвать развитие метгемоглобинемии у взрослых и детей. Не рекомендовано одновременное использование других обезболивающих препаратов, так как наблюдается увеличение системных эффектов. Лекарство с осторожностью применяют при дополнительном приёме антиаритмических медикаментов третьего поколения.

Цена обезболивающего крема Эмла находится в пределах 1000–1200 рублей и зависит от региона страны и статуса аптечной сети. Стоимость препарата имеет средний диапазон среди лекарств данной категории и вполне приемлема в соизмерении с эффективностью медикамента.

При наличии явных противопоказаний или других ограничений к использованию лекарства можно подобрать близкие аналоги крема Эмла, представленные в списке ниже.

1. Аурубин. Недорогой аналог Эмлы, представленный в виде мази для наружного применения. Сочетание Декспантенола, Преднизолона, Лидокаина обеспечивает обезболивающее, противовоспалительное действие препарата. Областью применения лекарства является лечение заболеваний на кожных покровах и обеспечение местного анальгетического эффекта. Противопоказания: грибковые инфекции, возрастная категория детей до 1 года, беременность (первый триместр), аллергические проявления, офтальмологические заболевания. Цена 320–350 рублей.
2. Версатис. Один из лучших заменителей оригинала производимый в виде специального пластыря для наложения. Действующее вещество Лидокаин обеспечивает местную анестезию в месте применения. Показания к использованию: снятие болевого синдрома, миозиты различного типа, невралгические патологии. Препарат запрещён при инфекционных поражениях кожи, приёме анестетиков схожего действия, детском и пожилом возрасте. Цена 1100–1150 рублей.
3. Камистад. Комбинированный препарат анестезирующего действия. Соединение цветков ромашки и Лидокаина обеспечивает анальгезирующее, противомикробное действие. Лекарство назначают при заболеваниях стоматологического характера для снятия сильных болевых ощущений. Противопоказания: дисфункция печени, почек, сердечная недостаточность, беременность, грудное вскармливание. Цена 220–240 рублей.
4. Лидокаин. Самый близкий заменитель Эмлы в виде специального геля для наружного использования. Препарат предназначен для местного обезболивания при лечении и профилактике заболеваний различной этиологии. Противопоказания: аллергия, сердечные болезни, беременность, грудное вскармливание, возрастная категория подростков до 18 лет. Цена 360–400 рублей.
5. Наропин. Эффективный прототип оригинала в виде раствора для осуществления инъекций. Препарат используется в качестве анестезирующего средства при различных хирургических вмешательствах и для купирования сильного болевого синдрома. Противопоказания: повышенная чувствительность к Ропивакаину, беременность, период грудного вскармливания, тяжёлые заболевания сердца, одновременное применение других анестетиков. Цена 1550–1600 рублей.

Выбор подходящего аналога и замену препарата следует осуществлять только по рекомендации лечащего врача, который подберёт безопасное и действенное лекарство!

Catad_pgroup Местные анестетики

ЭМЛА - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: П N014033/01

Торговое название: ЭМЛА®

Международное непатентованное или группировочное название: лидокаин + прилокаин

Лекарственная форма: крем для местного и наружного применения

Состав (на 1 г крема)
активные вещества: лидокаин 25,0 мг, прилокаин 25,0 мг;
вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289) 19,0 мг, карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен) 10,0 мг, натрия гидроксид 5,2 мг для доведения рН до 8,7 - 9,7, вода очищенная до 1,0 г.

Описание: однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: местноанестезирующее средство

Код АТХ: N01BB20

Фармакодинамика
ЭМЛА крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
Интактная кожа
После нанесения крема ЭМЛА® на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.
За счет действия крема ЭМЛА® на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.
При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема ЭМЛА® обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема ЭМЛА® не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).
При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilius influenza типа b, а так же при вакцинации против гепатита B, применение крема ЭМЛА® не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.
Слизистая оболочка половых органов
Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата. У женщин через 5-10 минут после нанесения крема ЭМЛА® на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).
Трофические язвы/ нижних конечностей
После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Фармакокинетика
Системное всасывание крема ЭМЛА® зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).
Интактная кожа:
У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см 2 (1,5 г на 10 см 2) на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание - медленное. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения крема. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл. При нанесении крема ЭМЛА® на неповрежденную кожу через 8-12 часов после бритья, максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.
Трофические язвы/ нижних конечностей:
Время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05-0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02-0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1 -2,5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин). При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2-10 г крема ЭМЛА® наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см 2 на 30-60 мин от 3-х до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).
Слизистая оболочка половых органов:
Время достижения максимальной концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).

Показания к применению
У взрослых:

поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;

поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;

поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.
У детей:

поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе, при удалении контагиозного моллюска).

Противопоказания

повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;

недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель;

новорожденные с массой тела менее 3 кг.

С осторожностью

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон) (см. раздел "Особые указания").

Беременность и лактация

Беременность.
Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА® у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.
Лактация.
Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребёнка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы: наружно, на кожу или слизистую оболочку.
Взрослые
Поверхностная анестезия интактной кожи.

Показание	Доза и способ нанесения	Время аппликации
При введении иглы/, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови	половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 час, максимум 5 часов
При небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косме тологических процедурах и эпиляции		1 час, максимум 5 часов
На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в том числе, перед эпиляцией	максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимальная рекомендуемая площадь аппликации 600 см 2 ; нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 час, максимум 5 часов
При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие кожи методом расщепленного лоскута	1,5-2 г/10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	2 часа, максимум 5 часов

Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей: При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1-2 г/10 cм 2 ; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.
Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента. В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема. При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА® применяли до 15 раз в течение 1 -2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.
Поверхностная анестезия половых органов:
Кожа половых органов:
Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков:
Мужчины: 1 г/10 cм 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин.
Женщины: 1-2 г/10 cм 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 60 мин.
Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов: При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.Дети
Обезболивание при введении иглы (в том числе, при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях.
Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см 2 .
Полоска крема ЭМЛА® длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г.
Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.
Рекомендации по нанесению препарата
При нанесении на трофические язвы/ нижних конечностей Передозировка
При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитиепризнаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и приприменении других местных анестетиков, например, возбуждение центральной нервнойсистемы (ЦНС), а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.
В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаинв высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина.
Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 часов вызвало развитиеумеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка. Поверхностное нанесениелидокаина в дозе 8,6-17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.
Лечение
Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).
Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), крем ЭМЛА® может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови. При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в том числе токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при применении высоких доз крема ЭМЛА®. Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.
Фармацевтическое взаимодействие: не обнаружено.
Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (например, кремом ЭМЛА®) в рекомендованных дозах.

Особые указания
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.
Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
Следует соблюдать осторожность при нанесении крема ЭМЛА® вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, немедленно промойте глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.
Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 минут). У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА® определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения. Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.
Не следует наносить крем ЭМЛА® на повреждённую барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо. Не следует наносить крем на открытые раны.
Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.
Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).
Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение крема ЭМЛА® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с техникой
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.

Форма выпуска
Крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые) по 5 г и 30 г.
По 5 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытойнавинчивающимся колпачком. По 5 туб вместе с окклюзионными наклейками иинструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
По 30 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
Хранить при температуре ниже 300С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Условия отпуска
Без рецепта.

Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АстраЗенека АБ, Швеция SЕ-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca AB, Sweden SE-151 85 Sodertalje, Sweden

Производитель
Ресифарм Карлскога АБ, Швеция Бьоркборнсваген 5, SE-691 33 Карлскога, Швеция
Recipharm Karlskoga AB, SwedenBjorkbornsvagen 5, SE-69133 Karlskoga, Sweden

Выпускающий контроль качества
1. АстраЗенека АБ, Швеция SE-151 85 Содерталье, Швеция AstraZeneca АВ, SwedenSE-15185 Sodertalje, Sweden
2. Ресифарм Карлскога АБ, Швеция Бьоркборнсваген 5, SE-691 33 Карлскога, Швеция Recipharm Karlskoga АВ, Sweden Bjorkbornsvagen 5, SE-69133 Karlskoga, Sweden

Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз: 125284 Москва, ул. Беговая, д.З, стр. 1

Эмла – препарат для местной анестезии в форме крема. Показан к наружному применению для обезболивания кожных покровов и слизистых оболочек. Крем содержит амидные анестетики: прилокаин и лидокаин, которые проникают в глубь дермы и отключают чувствительность нервных окончаний. Обезболивающий эффект на коже длится 2 часа, а на слизистых оболочках – до 20 минут.

Свойства крема

Характер действия препарата на разные участки дермы отличается, в зависимости от зоны применения, дозы средства и периода времени, на которых была наложена окклюзионная повязка. При нанесении препарата стоит учитывать его особенности:

• Через 1 час после нанесения мазь обезболивает 2 мм дермы в глубину;
• Через 2 часа после нанесения теряется чувствительность нервных окончаний в 3 мм от поверхности кожи;
• Через 10 минут после обработки слизистых оболочек наблюдается их полная анестезия.

На ход обезболивания не влияет возраст человека и цвет кожи. Единственным показателем, который сказывается на действии препарата, является аномалия нервной чувствительности – атопический дерматит. В этом случае эффект от применения «Эмла» будет заметен уже спустя 20 минут.

Применение крема

Инструкция содержит емкий список показаний к применению: рекомендуется использовать крем перед любыми процедурами, предполагающими травмирование верхних слоев дермы. Пренебрегать сильными болевыми ощущениями не стоит, ведь постоянное раздражение нервных окончаний может отрицательно сказаться на работе рядом расположенных органов, и даже сердца.

«Эмла» существенно снижает болевой порог во время следующих процедур:

• Проколов ушей, пирсинга;
• Татуажа, набивания татуировок;
• Уколов агрессивных медицинских препаратов и витаминов;
• Подкожных косметологических инъекций;
• Эпиляции и депиляции.

Активнее всего мазь «Эмла» используется для обработки зоны бикини перед удалением волос. В этой области локализировано наибольшее количество нервных окончаний, поэтому обойтись без медицинских средств крайне сложно. Для успешного проведения эпиляции (лазерной или фото-) необходимо использовать 8-10 г на всю область бикини, а при депиляции (воском, сахаром и механическим прибором) – 3-5 г.

Меры предосторожности

Инструкция к препарату утверждает, что крем абсолютно безопасен для всех возрастных групп и состояний здоровья. Исключением является только метгемоглобинемия и аллергия на составляющие препарата. Беременным женщинам и кормящим мамам пользоваться мазью перед эпиляцией бикини можно, убедившись, что у организма нету сверхчувствительности к лидокаину.

Крем может вызвать местные побочные эффекты в виде зуда и жжения. Для кожи характерна бледность и кратковременная геморрагическая сыпь, на слизистых оболочках допустимо появление едва заметного отека. Повреждение микрососудов вызывает точечные кровоизлияния и гиперемию (перенасыщение капилляров кровью).

При использовании средства необходимо соблюдать следующие правила:

1. Инструкция запрещает попадание мази на область вокруг глаз и в уши;
2. Не допустимо нанесение крема на поврежденные участки кожи и слизистой области бикини;
3. Если появляется тахикардия или апатичность, вялость, средство необходимо полностью удалить.

Правила применения

В упаковке находится мазь и окклюзионная повязка. Нанести крем необходимо не позже, чем за час до эпиляции. Анестезия будет полной только в случае соблюдения всех правил. Инструкция к применению:

1. Всю зону бикини покройте толстым слоем «Эмла» так, чтоб кожа не просвечивалась.
2. Отделите пленку окклюзионной повязки от поверхности шаблона и наклейте на зону эпиляции.
3. Уберите края и оставьте на 1-2 часа: обезболивающая мазь должна находится на коже не менее 40 минут, а на слизистой – минимум 10, иначе эффект будет неполным или вовсе отсутствовать.
4. Снимите пленку и уберите остатки средства.

Перед удалением волос нужно убедиться, что поверхность кожи абсолютно чистая от остатков «Эмла». Особое значение это имеет для депиляции воском и шугаринга, так как клейкое вещество не сможет качественно захватить всю растительность, и процедура затянется. Касательно фото- и лазерной эпиляции – они менее прихотливы к наличию средства на коже, поскольку их принцип действия построен на выжигании волосков и луковиц в зоне бикини.

Крем может стать катализатором появления кровоподтеков и синяков после процедуры, но все несовершенства кожи должны уйти уже через 2-3 дня. «Эмла» не рекомендуется к повторному применению пока повреждения в верхних слоях дермы не пройдут. Это правило легко соблюдать, ведь волосы в области бикини появятся не раньше, чем через 2-3 недели.

Аналоги

Если крем по какой-то причине вам не подходит, а анестезия перед эпиляцией чувствительной зоны необходима, воспользуйтесь средствами-аналогами. Классический вариант – препарат «Лидокаин-спрей». Он практически не имеет противопоказаний и хорошо переносится людьми любого возраста.

Распылите средство по всей области бикини, и сразу приступайте к удалению волос. Потеря чувствительности наступает через 1-3 минуты, но длится не более часа. Крем предотвращает болезненные ощущения не только во время, но и после процедуры, пока повреждения кожи затягиваются. Используя «Лидокаин-спрей», сразу после удаления волос будет чувствоваться зуд и жжение.

Новинка рынка местных анестетиков – крем «Лайт деп», аналог «Эмла» по воздействию, но не по составу. Главное действующее вещество анестодерм менее токсично, чем лидокаин, и обладает более быстрым действием. Потеря чувствительности кожи в зоне бикини наступает уже через 15-20 минут (в редких случаях нужно не снимать окклюзионную повязку в течение часа). «Лайт деп» стоит дешевле, чем «Эмла», но мазь получится приобрести только у официальных представителей ННПЦТО.

Магазин PinkMarket Profi оборудования пигментов и расходных материалов для татуажа и перманентного макияжа MediUm-TECH и MT-Derm www.pinkmarket.ru

>>>+++

ЭМЛА.

Что надо знать про обезболивание кремом ЭМЛА?

Самые часто задаваемые вопросы и ответы на них.

E emla Что такое крем ЭМЛА?

ЭМЛА - уникальный крем для обезболивания различных поверхностных манипуляций на коже и слизистых. ЭМЛА - это английская аббревиатура EMLA - eutectic mixture of local anaesthetics (эутектическая смесь местных анестетиков). ЭМЛА представляет собой смесь двух местных анестетиков - лидокаина и прилокаина в соотношении 1:1, растворенных в воде.Как правильно пользоваться кремом ЭМЛА?

Перед использованием обязательно ознакомьтесь с инструкцией.
Для достижения максимального обезболивающего эффекта обязательно соблюдать следующие правила:

1. Наносить достаточное количество крема, толстый слой. Это значит, что на обезболивание одного места инъекции Вам понадобится 1/3-1/2 тюбика для взрослых, у детей не менее 1 г от 5 лет (см. таблицу ниже).

2. Обязательно закрывать место обезболивания непроницаемой наклейкой (прилагается в упаковке).

4. Для более подробной информации смотрите полную инструкцию.

	Процедура	Аппликация
Кожа		Толстый слой крема под окклюзионной повязкой
Взрослые		1,5 г/10 см 2
	Небольшие процедуры, напр. введение иглы и малые хирургические манипуляции	2 г (примерно половина 5 г тюбика) минимум на 1 час, максимум на 5 часов
	Поверхностные процедуры на больших площадях, например пересадка кожи методом расщепленного лоскута	1,5-2 г /10 см 2 минимум на 2 часа, максимум на 5 часов
Дети Новорожденные 0-2 мес. 3-11 мес. 1-5 лет 6-11 лет	Небольшие процедуры, например введение иглы и малые поверхностные хирургические манипуляции	1 г на 10 см 2 , продолжительность аппликации около 1 часа Максимум до 1 г и до 10 см 2 Максимум до 2 г и до 20 см 2 Максимум до 10 г и до 100 см 2 Максимум до 20 г и до 200 см 2
Слизистая половых органов Взрослые	Хирургическое лечение локализованных поражений и обезболивание перед инъекциями	5-10 г крема на 5-10 мин. Окклюзионной повязки не требуется. Проводить процедуру сразу после аппликации.
Язвы нижних конечностей Взрослые	Хирургическая обработка язв нижних конечностей	Толстый слой крема (1-2 г/10 см 2 , макс. 10 г за процедуру) наложить под окклюзионную повязку. Время аппликации до 60 мин. повышает качество процедуры. Хирургическую обработку начинать после удаления крема.

Для чего нужна наклейка?

Для достижения максимального обезболивания необходимо обеспечить проникновение обезболивающих компонентов крема в кожу. Наилучшие условия для этого - высокая влажность. При использовании наклейки Вы предотвращается испарение воды, содержащейся в креме, тем самым обеспечивая наилучшие условия для действия анестетиков в коже.

Для чего необходимо определенное время для аппликации крема ЭМЛА?

Для достижения максимального обезболивания необходимо обеспечить проникновение обезболивающих компонентов крема в кожу. Действие анестетиков начинается не сразу, эффект развивается через 15-20 минут, а максимальный эффект достигается через 1-2 часа (например, хирургические операции на коже). Кроме того, продолжительность действия крема после его удаления также будет максимальной, если подержать его на коже 1-2 часа. В этом случае после удаления крема его обезболивающее действие продолжается еще до 4-5 часов.

Обязательно ли наносить крем непосредственно в поликлинике перед прививкой, а затем ждать целый час?

Нет. Крем можно нанести дома перед выходом в поликлинику. Наклейка обеспечит условия, при которых крем не испачкает одежду и подействует максимально эффективно.

С какого возраста можно использовать крем ЭМЛА для обезболивания?

Кремом ЭМЛА можно пользоваться с рождения. Противопоказано использование крема ЭМЛА только у недоношенных новорожденных, родившихся на сроке до 37 недель.

По данным психологов, если однажды ребенок испытывал боль в определенных условиях (посещение врача, проведение прививки), то при возникновении похожей ситуации у ребенка может развивается отрицательная реакция на нее. Эта реакция связана со страхом повторно испытать боль. Естественно, если с самого рождения такие манипуляции как прививки будут проводиться с использованием обезболивания, у ребенка не будет повода бояться при повторном визите к врачу, встрече с мед.сестрой и т.д.

Какие нежелательные явления могут развиться при использовании крема ЭМЛА?

Безопасность использования крема ЭМЛА доказана многочисленными исследованиями во всем мире. Самыми частыми реакциями при использовании крема ЭМЛА являются небольшие местные реакции со стороны кожи: бледность или покраснение, небольшая отечность в месте нанесения крема. Эти явления никак не влияют на обезболивающий эффект крема и на проведение дальнейших манипуляций.
Редко (менее чем 1 на 100 случаев) описаны легкое жжение и зуд после нанесения крема. Очень редко (менее чем 1 на 1000 случаев) отмечаются аллергические реакции.

Возможно ли применение крема ЭМЛА при заболеваниях кожи?

Крем предназначен для использования на неповрежденных кожных покровах, за исключением случаев использования для хирургической обработки трофических язв. В случае применения крема у детей с атопическим дерматитом рекомендуется уменьшить время аппликации с 60 до 15-30 минут.

Надо ли снимать наклейку ровно через 1 час?

Не обязательно снимать наклейку ровно через час. До 5 часов держать наклейку безопасно и более длительная аппликация обеспечивает более длительное обезболивание. У детей до 3 месяцев наклейку не следует оставлять больше чем на 1 час. После 1-2 часов аппликации обезболивающий эффект длится до 5 часов. После 2 часов аппликации дополнительный обезболивающий эффект не достигается, т.е. если держать наклейку 2 часа, обезболивание длится до 5 часов, если 3 часа – то же самое. Часто достаточно 30 минут для достижения эффекта.

Надо ли снимать наклейку непосредственно перед прививкой?

Что будет, если наклейку уже сняли, а на прививку очередь еще на час?
После 1 часа аппликации крем ЭМЛА действует до 4-5 часов. Поэтому, если вы уже сняли наклейку, а еще предстоит подождать, можно не бояться, что обезболивающий эффект пройдет.

Не изменится ли действие прививки после обезболивания места укола кремом ЭМЛА? Взаимодействует ли крем с компонентами прививки?

В многочисленных исследованиях показано, что крем ЭМЛА и его компоненты не взаимодействуют с компонентами основных вакцин, применяемых для вакцинации детей. Таким образом, применение крема ЭМЛА никак не влияет на результаты вакцинации.
Компоненты крема ЭМЛА обладают некоторым бактерицидным действием, поэтому с осторожностью рекомендуется применять крем при введении живых вакцин, например, БЦЖ.

Что делать с остатками крема после снятия наклейки?

Остатки крема необходимо вытереть сухой салфеткой. Далее действовать как обычно при проведении прививки – продезинфицировать кожу и делать укол.

Что будет, если ребенок съест крем ЭМЛА?

Для достижения максимально обезболивающего эффекта крема ЭМЛА применяется наклейка, которая полностью закрывает нанесенный препарат. Эта же наклейка защищает крем от ребенка. Однако, крем является лекарственным препаратом и использование его требует соблюдения мер предосторожности. Храните крем в недоступном для ребенка месте и следите за ребенком в то время, когда вы нанесли ему крем для обезболивания.

Можно ли применять крем ЭМЛА при беременности?

В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. У животных и у человека лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Следует принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса. Однако, следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных.
Лактация. Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребёнка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Можно ли применять крем из того же тюбика повторно?

Можно хранить тюбик и применять его повторно для других случаев (за исключением ситуаций, когда крем использовался для обезболивания при хирургической очистке трофических язв). Срок хранения крема ЭМЛА - 3 года.

Теперь прививки и уколы можно делать без слез!

Какие еще есть показания для использования крема ЭМЛА?

Крем ЭМЛА зарегистрирован в России в 1999 году. Крем используется для обезболивания любых поверхностных болезненных манипуляций на коже и слизистых.
Большинство его потребителей до настоящего времени было в косметологии. С помощью крема ЭМЛА обезболиваются многие косметические процедуры, такие как эпиляция, нанесение татуировок, мезотерапия, лазерные процедуры и т.д. Крем используется в гинекологии и урологии, например, при удалении кондилом. Есть в нашей стране опыт применения крема в дерматологии при удалении контагиозного моллюска. Можно использовать крем при заборе кожного лоскута для пересадки кожи, для обезболивания при хирургической очистке трофических язв.
В педиатрии максимальный опыт применения крема ЭМЛА накоплен у детских гематологов и онкологов - в тех областях, где детям проводится множество болезненных манипуляций (пункции, постановки катетеров, заборы крови и т.д.). Также можно обезболивать процедуры забора крови у доноров и гемодиализ.

Краткая инструкция по применению препарата ЭМЛА (крем 5%)
Рег. уд. П № 014033.01 от 07.10.2005
Состав: 1 г крема ЭМЛА содержит лидокаина 25 мг, прилокаина 25 мг.

Показания: поверхностная анестезия кожи:

* при проведении пункций (инъекции или пробы крови) и для катетеризации сосудов;
* при поверхностных хирургических вмешательствах.
* слизистой половых органов перед поверхностными хирургическими вмешательствами или инфильтрационной анестезией
* язв нижних конечностей для облегчения механической очистки/хирургической обработки

Дозировка и способ применения:

Наружно, на кожу или слизистую оболочку. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.

Возраст	Площадь нанесения	Продолжительность аппликации
0-3 мес	максимально 10 см 2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза)	1 час (важно: не более 1 часа)
3-12 мес	максимально 20 см 2 (суммарно 2 г крема)	1 час
1-6 лет	максимально 100 см 2 (суммарно 10 г крема)	1 час, максимально 5 часов
6-12 лет	максимально 200 см 2 (суммарно 20 г крема)	1 час, максимально 5 часов

Противопоказания:

* повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;
* недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель.

Особые указания и меры предосторожности:

Не наносить на открытые раны, за исключением язв нижних конечностей. У пациентов с атопическим дерматитом может быть достаточно 15-30 минутной аппликации. Соблюдать осторожность при нанесении препарата на слизистую половых органов у детей (из-за недостатка данных по абсорбации препарата). Однако, у новорожденных при обрезании крайней плоти доказана безопасность использования препарата в дозе 1 г. Не следует наносить крем ЭМЛА на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо. Не следует наносить крем на открытые раны. Не наблюдалось снижения реакции при использовании крема ЭМЛА.
С особой осторожностью наносить крем ЭМЛА вблизи глаз, т.к. препарат вызывает раздражение слизистой оболочки роговицы. Не наносить на поврежденную барабанную перепонку.
До получения дополнительных данных клинических исследований не следует применять крем ЭМЛА:

а. Перед внутри кожным введением живой вакцины, например, такой как БЦЖ. В этом случае нельзя исключить взаимодействие активных ингредиентов крема ЭМЛА и вакцины;
б. у детей в возрасте до 12 месяцев на фоне приема препаратов, индуцирующих развитие метгемоглобинемии.

Беременность и лактация:

Беременность. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. У животных и у человека лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Следует принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод. Однако, следует соблюдать осторожность при применении крема у беременных.
Лактация. Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия:

У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), крем ЭМЛА может способствовать повышению концентрации метгемоглобинемии в крови. При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз крема ЭМЛА.

Форма выпуска:

По 5 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком по 5 туб вместе с окклюзионными наклейками и инструкцией по применению в картонной коробке.